【產(chǎn)品名稱】醫(yī)療器械中EO和ECH殘留檢測頂空氣相色譜儀
【執(zhí)行標準】GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
            GB∕T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
【分析目的】環(huán)氧乙烷（EO）和（ECH）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國家標準要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進行定量檢測
【儀器與操作條件】
儀器：GC2020，氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。
頂空進樣器     全自動  16個工作位  贈送100支頂空瓶
色譜工作站       N2000  雙通道（電腦、打印機自配）
高純氫氣發(fā)生器   HK-300  氫氣流量300ml/min
高純空氣發(fā)生器   AK-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶     40L     氮氣流量300ml/min
【色譜條件】
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 毛細管柱
柱溫：120℃。
檢測器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮氣：35mL/min。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min。
【頂空條件】
載氣：0.04Mpa      加壓：0.1MP        
樣品：80℃(10min)  管線：90℃    閥：80℃  

【操作步驟】
ECH標準液的制備
對裝有約60ML水的100mL容量瓶稱重，向容量瓶中滴加ECH（100mg）,再次稱重冰機算二次稱重之差，然后用水稀釋至滿容量并搖勻，不用試將準備液存于冰箱
防止ECH標準液至室溫，制備至少三個濃度的工業(yè)標準液，在作為標準曲線應用之前，檢驗這些濃度的GC響應線性，標準液的大弄對應超過被測試樣的ECH，每種標準稀釋液重復向氣相色譜中進樣1uL-5uL得到結果
【儀器特點】
GC-2020氣相色譜儀是一種高性價比、多功能、經(jīng)濟實用型精密儀器。儀器采用三柱三氣路操作系統(tǒng)，基本型配制有氫火焰離子化檢測器（FID）和熱導池檢測器（TCD）。
GC-2020氣相色譜儀采用微型計算機和集成電路控制，中、英文界面，自動化程度高、可靠性好,操作參數(shù)鍵盤設定。儀器具有掉電保護、文件存儲及調(diào)用功能。儀器采用大屏幕液晶顯示，顯示內(nèi)容豐富、直觀。儀器的檢測器及其控制部件采用即插即用控制模式，操作簡單方便。儀器可進行恒溫和程序升溫操作。柱室配有柔性后開門自動控溫系統(tǒng)，柱箱性能優(yōu)良。溫度控制精度高，升、降溫速度快。能實現(xiàn)近室溫操作。氣路流程靈活、可靠，易于擴展，適于多種檢測和進樣組合。
檢測器采用單元化組合設計，安裝維護方便，本儀器可配置多種檢測器（TCD、FID、ECD、FPD和NPD），根據(jù)用戶分析需要進行配置，本儀器多可同時安裝四種檢測器。
儀器的進樣系統(tǒng)可選配填充柱柱頭進樣、玻璃內(nèi)襯快速進樣、帶有隔膜清洗功能的毛細管柱分流/不分流進樣等多種進樣裝置。
 儀器的信號輸出可與各種色譜數(shù)據(jù)處理機和色譜工作站等外圍數(shù)據(jù)處理設備或繪圖設備方便連接。
儀器具有載氣氣路斷氣保護功能。可有效保護色譜柱及TCD操作時的熱敏元件不受損壞。預置備用溫控端口，易于擴展使用。
儀器具有超溫保護功能，任何一路溫控超過保護溫度，儀器將斷電保護并報警。
【售后服務】 
  我單位對所售的醫(yī)療器械中EO和ECH殘留檢測頂空氣相色譜儀按國家有關的法律法規(guī) . 實行產(chǎn)品包修包換 , 包退 . 儀器設備均質(zhì)保壹年 , 終身維修 , 維護 . 免費安裝調(diào)試 . 培訓操作人員 . 接到用戶 , 及時響應 . 如有需要 , 及時上門解決問題 .

題 .